A Randomized, Double-Blind, 评估Digest-All®改善消化舒适和功能能力的安慰剂对照研究
irb号:irb -25-1
PI:查德·科克西克博士
研究描述
这项研究的目的是评估一种膳食补充剂的能力, Digest-ALL®, 改善消化系统的舒适度和功能.
访问次数
1虚拟访问
时间的承诺
参观1:30分钟
补充30天,每日(5分钟)问卷调查
每周(5-10分钟)问卷调查
Compensation
$50礼品卡和2瓶Digest-ALL®的免费证书
接触点
安东尼·哈格尔和乔西·莫雷
epnl@anchoragedev.com
所需研究样本
- 50名经常经历消化不适的健康男性和女性.
入选标准
- 参加者年龄介乎18至60岁.
- 身体质量指数的范围从20.0 to < 34.9 kg/m2. 至少80%的队列(40名参与者)的身体质量指数必须低于32.0 kg/m2. 理想的队列平均体重指数应小于30 kg/m2,且不得超过31.0 kg/m2.
- Routinely (>1 time per week) experience digestive discomfort such as bloating, reflux, nausea, 或者在吃完某些食物后感到疲劳
- 身体健康,没有超重或肥胖,无其他心血管疾病的体征或症状, respiratory, metabolic, immune, psychiatric, 或肌肉骨骼疾病或紊乱.
- 目前没有被诊断患有或正在接受任何心血管疾病的治疗, respiratory, metabolic, immune, psychiatric, 或肌肉骨骼疾病或紊乱.
- 愿意并能够:同意本研究的要求和限制, 给予自愿同意, 并执行所有与研究相关的程序.
排除标准
- 阳性病史和/或目前正在接受某种形式的心脏病治疗, 心血管病, 神经疾病/疾病.
- 目前治疗肾脏疾病,肾功能衰竭,或有透析进行定期间隔.
- 肝病或临床诊断的某种形式的肝功能损害.
- Diagnosed with Type I or Type II diabetes (determined as fasting blood glucose > 126 mg/dL).
- 被诊断患有或正在接受某种形式的甲状腺疾病的治疗.
- 上一年被诊断患有严重情感障碍或其他精神障碍,需要住院治疗.
- 被诊断患有某种形式的免疫紊乱(例如.e., HIV/AIDS).
- 癌症史(筛查前5年内无转移的局部皮肤癌或原位宫颈癌除外).
- 胃肠道异常或梗阻妨碍吞咽(e.g.(如:吞咽困难)和消化(如.g., 已知肠道吸收不良, celiac disease, 炎症性肠病, 慢性胰腺炎, steatorrhea).
- 是否接受过任何形式的消化系统手术干预.
- 新开的他汀类药物(i.e.,立普妥,利维罗,克力妥,卓康等.)或在过去3个月内由医生更改剂量.
- 新开的降血压药物(如.e.-受体阻滞剂、ACE抑制剂、α受体阻滞剂、血管扩张剂等.)或在过去3个月内由医生更改剂量.
- Current smoker (average of > 1 pack per day within the past 3 months) or has quit within the past six months. 这包括所有形式的尼古丁.
- 摄入任何已知或声称能减肥的膳食补充剂,如生热剂, 羟基柠檬酸, ephedra, capsaicin, etc.
- 摄入任何已知或据称会影响消化或身体消化食物的能力的膳食补充剂,如壳聚糖, fiber, 消化酶, phages, prebiotics, probiotics, etc.
- 摄入任何药物(处方或非处方)或膳食补充剂,旨在或已知提供气体缓解
- 摄入任何药物(处方药或非处方药)或膳食补充剂,目的是或已知具有抗酸作用
- 摄入任何药物(处方或非处方)或膳食补充剂,意图或已知的功能作为大便软化剂或泻药
- 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的参与者.
- 筛查前12个月内有酒精或药物滥用史.
- 在研究方案开始后30天内,在另一项研究中接受或使用试验产品.
- 他们计划生活方式的重大改变.e.饮食、节食、运动水平、旅行等.)在研究期间.
- Recent history (<3 months) of exercise training or weight loss (> 5%).
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